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更新时间:2020-01-11  浏览刺次数:


  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢拉定胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B04626),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  头孢拉定胶囊属于头孢菌素类药物,根据其抗菌谱、单双中特一波中特 2019“让宇宙爱上中国造”极峰论坛在珠海格力!抗菌活性、对β-内酰胺酶的稳定性以及肾毒性的不同,目前分为四代。头孢拉定属于第一代头孢菌素,本品通过抑制细胞壁的合成,使细胞内容物膨胀至破裂溶解,从而达到杀菌作用,对革兰阳性菌(包括耐青霉素的金黄色葡萄球菌)相当有效,对革兰阴性菌产生的β-内酰胺酶的稳定性较差。适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。

  2019年1-9月份,头孢拉定胶囊国内销售额约为3.26亿元人民币,本公司该产品的销售收入为8231.62万元。

  目前国内共有241个头孢拉定胶囊生产批文。截至本公告日,共有6个厂家〔山东新华制药股份有限公司(0.25g)、中美上海施贵宝制药有限公司(0.25g)、扬子江药业集团有限公司(0.25g)、山东罗欣药业集团股份有限公司(0.25g)、广东华南药业集团有限公司(0.25g)、山东鲁抗医药股份有限公司(0.25g)〕通过国家药品监督管理局一致性评价审批。

  该药品开展一致性评价工作以来,公司累计研发投入约为800万元人民币(未经审计)。

  公司头孢拉定胶囊(0.25g)通过一致性评价,香港正挂挂牌最快更新,有利于该产品未来的市场销售和市场竞争,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经验。

  因药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。02456的玄机图,http://www.3802999.com

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